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欧康维视OT-1001(ZERVIATE)在中国正式获批Ⅲ期临床试验
2020-09-22

OT-1001(ZERVIATE)是西替利嗪的新型眼用制剂,西替利嗪是第二代抗组胺药,与组织胺受体结合可减少肿胀、瘙痒及血管舒张,同时它对P物质、神经肽及炎症介质的释放有抑制作用,具有良好的的抗炎功效。研究表明,相比于现有的抗过敏治疗剂,OT-1001(ZERVIATE)在治疗过敏性结膜炎患者时展现出了更好的有效性及安全性。OT-1001(ZERVIATE)起效迅速,持续时间长达8小时以上;且该药物是目前唯一一种获FDA批准除成人外可用于治疗2岁及2岁以上幼儿的眼用抗组胺药物。

 

欧康维视首席执行官刘晔先生:

过敏性结膜炎是一种高发性眼病,严重危害身体健康,影响生活质量,尤其是对于3岁及以下年龄的幼儿患者,甚至会增加幼儿患者的近视风险。抗组胺药ZERVIATE是一种具有抗过敏特性的强效及高选择性的组织胺-1或 H1受体拮抗剂。其效应是通过H1受体的选择性抑制来介导。根据在境外已经完成的临床试验数据显示,0.24%浓度的西替利嗪滴眼液很好地兼顾了有效性及舒适度,更为关键的是在2至3岁的幼儿患者中亦展现了良好的安全性和耐受性,是全球首个也是唯一一个获FDA批准的可用于2至3岁幼儿患者的眼用抗组胺药物。  

我们非常期待OT-1001(ZERVIATE)在国内的Ⅲ期临床试验结果,并将加速推进其后续商业化,为过敏性结膜炎幼儿患者临床治疗带来首创性的全新解决方案。

 

关于OT-1001(ZERVIATE)

ZERVIATE由Nicox Ophthalmics, Inc.研发,是FDA首次批准抗组胺药西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用,且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及2岁以上幼儿的眼用抗组胺药,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。本公司于2019年3月获Nicox独家许可,以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口、使用、分销、营销、推广、要约出售及销售,并于2020年3月将独家权利扩大至东南亚11个国家。

 

关于欧康维视

欧康维视是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求缺口。我们相信,我们具有明显先发优势的眼科医药平台将令我们在中国眼科业界取得领先地位。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。

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