欧康维视提示

本内容仅供医学专业人士使用。如果您是医学专业人士,请点击确认,进入页面;否则请点击退出,返回上一页。
欧康维视低浓度阿托品OT-101获美国FDA批准开展儿科研究计划(iPSP)
2021-04-22

北京时间2021年4月22日,欧康维视生物宣布核心自研产品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)获美国FDA批准开展儿科研究计划(Initial Pediatric Study Plan),药物安全性获得FDA权威认可。这也将给OT-101在中国及欧洲申报III期临床IND及在国内开展真实世界研究带来帮助。

 

关于欧康维视

欧康维视是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。我们相信,我们具有明显先发优势的眼科医药平台将令我们在中国眼科业界取得领先地位。截止目前,公司已拥有眼前及眼后段18种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,其中四种产品已进入中国的III期临床试验,核心产品OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂)NDA已获CDE受理,是中国注册史上第一个完全基于真实世界研究数据申报上市的新药。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。

 

关于OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)

OT-101是公司自主研发的一款0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液,用于治疗儿童和青少年近视进展,公司拥有OT-101全球权益。

Follow us