欧康维视提示

本内容仅供医学专业人士使用。如果您是医学专业人士,请点击确认,进入页面;否则请点击退出,返回上一页。
欧康维视重磅产品OT-401在海南博鳌乐城特许创新医械总结大会荣膺“国际创新药械最佳明星产品奖”
2021-04-13

北京时间4月13日,博鳌乐城先行区2020年度国际创新药械工作总结大会在海南隆重召开。欧康维视生物的OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂)荣膺“国际创新药械最佳明星产品奖”,公司首席医学官陈冬红博士受邀出席。

OT-401于2018年10月18日被FDA首次批准用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎,通过国家赋予博鳌乐城先行区的“特许准入,先行先试”的优惠政策,博鳌超级医院通过临床急需通道引进,于2019年8月首次在我国应用,为我国慢性非感染性葡萄膜炎的治疗提供了强有力的治疗方法。

2020年12月28日,OT-401被正式纳入海南省药品监督管理局药械临床真实世界数据首批药品试点品种名单中。搭乘乐城先行先试政策的快车,OT-401在中国慢性非感染性葡萄膜炎患者治疗方面取得了积极的成效。

2021年4月7日,OT-401NDA正式获NMPA受理,成为中国药品注册史上第一个完全基于真实世界研究数据申报NDA的新药。

Follow us