葡萄膜炎新药划时代 真实世界研究新纪元

北京时间2022年7月30日，为加速乐城先行区平台建设支撑，总结分享真实世界研究项目经验，欧康维视优施莹（氟轻松玻璃体内植入剂）真实世界研究项目分享会在博鳌乐城先行区举行。同时，公司治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）产品OT-703（0.19mg 氟轻松玻璃体内植入剂）真实世界研究项目正式启动。

今年6月，优施莹获得国家药监局批准进口注册上市，这是我国首个基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准进口注册的药品，标志着乐城临床真实世界数据应用试点工作取得了又一阶段性成果，优施莹的获批也为公司未来管线产品的真实世界研究路径带来宝贵经验。

氟轻松玻璃体内植入剂具有低剂量眼内给药和长达36个月持续释放药物的特点，填补了国内非感染性葡萄膜炎诊疗缺乏长期有效药物的临床空白，为葡萄膜炎患者带来了光明的希望。

当天公司治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）产品OT-703（0.19mg 氟轻松玻璃体内植入剂）真实世界研究项目也正式启动。OT-703已于2022年6月9日在国内获批III期临床试验。

（左一 欧康维视首席医学官 陈冬红博士；右一 欧康维视首席发展官 胡兆鹏博士）

各界大咖齐献言 学术研究攀高峰

海南省药监局副局长 黎运达

优施莹在国内获批上市，是在国家药监局的正确领导下，在国家药审中心的精心指导下，博鳌乐城真实世界数据应用试点工作取得的突破性成果，对提速全球创新产品在我国临床使用的可及性，推进药品审评审批制度改革、更好地满足人民群众使用高质量药品需求都具有重要意义。

博鳌超级医院常务副院长 刘同亭

为助推优施莹真实世界研究项目加快审评，医院积极主动配合海南省药监局与省卫健委、海口海关、乐城管理局等部门各方面工作的统筹协调。该项目的顺利完成，是博鳌超级医院积极响应党与政府号召，在进口特许药械引入道路上取得的又一个里程碑。

欧康维视首席执行官 刘晔

氟轻松玻璃体内植入剂的获批改变了中国葡萄膜炎治疗缺乏药物的现状，使中国葡萄膜炎病人免除失明的恐惧，回归正常的工作生活。欧康维视将继续努力研发出更多更好的眼科药物，承担起作为眼科创新药领头企业的社会责任。

本次活动特别邀请了多位参与优施莹真实世界研究项目以及深度参与乐城真实世界研究工作的专家学者，总结分享项目实践中的经验，为真实世界研究的进一步探索提供宝贵的借鉴与建议。

海南省真实世界数据研究院执行院长、南方医科大学教授陈平雁分享《真实世界研究指南助力临床药物研发》，温州医科大学附属眼视光医院副院长、博鳌超级医院眼科中心主任陈蔚教授分享《真实世界研究支持全球眼科创新药械转化-博鳌乐城实践》，国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室主任孙鑫团队的姚明宏博士分享《优施莹真实世界研究设计与分析》，温州医科大学附属眼视光医院葡萄膜病专科主任王毓琴发表《葡萄膜炎升级治疗之氟轻松缓释剂经验分享》，博鳌超级医院眼视光眼科中心副主任刘密密分享《药物临研新实践——优施莹真实世界研究项目所感》。

关于葡萄膜炎

葡萄膜炎患者最典型的特征是发病年龄早和容易复发，平均发病年龄约33岁，每一次炎症发作都会对眼内组织造成不可逆的损伤，46%患者最终发展为不可逆性的低视力或盲，是中国第二大致盲性眼病，而中国目前尚无慢性非感染性葡萄膜炎的标准治疗，作为目前治疗慢性非感染性葡萄膜炎的first-in-class产品，氟轻松玻璃体内植入剂具有低剂量眼内给药和长达36个月持续释放药物的特点，它的开发和引进将改善中国葡萄膜炎患者的治疗困境、延缓病情反复发作、避免全身诸多严重的并发症，并填补慢性非感染性葡萄膜炎治疗领域的空白。

关于欧康维视

欧康维视是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案，以满足中国眼科医疗的巨大需求。我们相信，我们具有明显先发优势的眼科医药平台将令我们在中国眼科业界取得领先地位。截止目前，公司已拥有眼前及眼后段24种药物资产，建立起了完整的眼科药物产品线，其中七款产品已进入III期临床试验，核心产品优施莹（氟轻松玻璃体内植入剂）已在国内获批上市。2020年7月10日，欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：01477。