OT-301(NCX470)第二项Ⅲ期临床(Denali试验)在美国完成首例受试者入组

2020年11月11日

北京时间2020年11月()日,公司管线新药一氧化氮供体型贝美前列素类似物OT-301(NCX470)第二项Ⅲ期临床试验(Denali试验)在美国完成首例受试者入组,将评估OT-301(0.1%)与拉坦前列素(0.005%)在开角型青光眼或高眼压症患者中降低眼内压的安全性和有效性。

 

在此前已经开展的OT-301第一项Ⅲ期临床试验(Mont Blanc试验)中,适应性评估的中期分析已经在美国完成,确定了0.1%浓度的OT-301作为后续试验剂量,并于2020年10月23日在国内获得了Ⅲ期临床批件,将后续加入此项全球多中心临床试验,预计将于2021年第四季度结束。Denali试验预计将在中国及美国50家研究中心总计入组670例受试者,继续评估OT-301(0.1%)与拉坦前列素(0.005%)对比的安全性及有效性,Denali试验也将探索OT-301在给药时间长达12个月后的安全性及耐受性。

 

加入全球多中心Mont Blanc试验及Denali试验有利于加速这款best-in-class药物在中美审批上市,并持续提升公司的临床开发能力,也为公司管线产品的国际化发展积累宝贵经验。

 

关于OT-301

OT-301(NCX470)由Nicox S.A.研发。是一种新型的第二代一氧化氮供体型贝美前列素类似物,具有双重作用机制以降低眼内压,拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。本公司于2018年12月获Nicox独家许可,以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口、使用、分销、营销、推广、要约出售及销售OT-301,并于2020年3月将独家权利扩大至韩国及东南亚地区的12个国家。

 

关于欧康维视

欧康维视是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。我们相信,具有明显先发优势的眼科医药平台将令我们在中国眼科业界取得领先地位。截止目前,公司已拥有眼前及眼后段17种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。