欧康维视OT-401(Yutiq)在海南博鳌超级医院启动真实世界研究

2020年12月1日

北京时间2020年11月30日,欧康维视宣布其治疗慢性非感染性葡萄膜炎产品OT-401在海南博鳌启动真实世界研究,同时OT-401累及眼后段的慢性非感染葡萄膜炎受试者中评价氟轻松玻璃体(FAI)植入剂的安全性和有效性的Ⅲ期临床研究亦正在全国各临床中心进行中,真实世界研究数据将对III期临床数据产生良好的支持和补充。

 

真实世界研究(RWS)即在真实世界环境下收集与患者有关的数据,通过分析,获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据。简而言之,国外已经上市的药品或器械在国内试点地区进行销售,通过在实际诊疗中得到的患者数据帮助药品或器械在国内注册上市。

 

欧康维视首席执行官刘晔先生:

2018年11月4日我们从美国Eyepoint公司引进了OT-401,此时距该产品被FDA批准仅仅过去3周,利用海南博鳌乐城“先行先试”等一系列特许医疗政策,欧康将这款创新产品以最快速度引入国内,并开始进行商业化的早期探索,截止目前已有数十位患者接受了OT-401的注射,这也给公司收集整理完备的真实世界研究数据提供了便利。

相比于正在进行的OT-401Ⅲ期临床试验,真实世界研究入排标准更为宽松,也更符合实际临床诊疗的情况,是对临床数据的一个很好的支持。我们也期望真实世界研究结合Ⅲ期临床研究可以为OT-401的注册上市提供更详实、更权威的数据支持,早日造福葡萄膜炎患者。

 

关于OT-401(Yutiq)

OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂)作为目前治疗葡萄膜炎的first-in-class产品,OT-401具有低剂量眼底给药和长达36个月持续稳定释放药物的特点,大大改善了葡萄膜炎患者病情反复、传统治疗副作用大及用药依从性较差等问题,是首款且唯一经FDA 批准可释放氟轻松长达36个月的慢性非感染性葡萄膜炎疗法。

 

关于欧康维视

欧康维视是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。我们相信,具有明显先发优势的眼科医药平台将令我们在中国眼科业界取得领先地位。截止目前,公司已拥有眼前及眼后段17种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。