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欧康维视治疗干眼症新药OT-211 III期临床试验完成首例患者入组
2026-03-31

近日,欧康维视宣布治疗干眼症新药OT-211(Tryptyr,TRPM8激动剂)在浙江大学医学院附属第二医院正式完成该药品III期临床首例患者入组。这是一项评估OT-211治疗干眼的有效性与安全性的III期研究,计划入组398例中重度干眼患者,观察D14非麻醉下Schirmer评分增加≥10mm的受试者比例。

 

2024年10月,欧康维视与Alcon签署独家协议,获得OT-211在中国大陆开发和商业化的权益。该产品于2025年5月28日被美国FDA批准用于治疗干眼(DED)的体征和症状。根据Alcon最新财报显示,上市后市场表现较好。

 

干眼(DED)已成为全球性的流行性疾病。2018年全球干眼的患病率大约为5%-34%,美国的患病率较低(7%),中国约有7500万人患干眼,每年增长率约为10%,患病率大约为21%-30%,处于较高水平。

近年来,人们越来越关注泪液分泌的神经元调节,如支配角膜和眼睑的三叉神经分支选择性地表达瞬时受体电位(TRP)M8,即冷敏感性温度感受器。TRPM8通过蒸发冷却和高渗性激活,从而调节泪液分泌和瞬目频率。TRPM8基因敲除小鼠的特征是基础泪液分泌显著减少。此外,TRPM8的激动剂可产生清凉感,或有助于缓解眼部不适和疼痛。因此,TRPM8激动剂可能在DED的潜在治疗中发挥双重作用,既能刺激泪液分泌,又能缓解眼部不适。

 

关于OT-211(TRPM8受体激动剂)

TRPM8基因敲除小鼠的特征是基础泪液分泌显著减少。此外,TRPM8的激动剂可产生清凉感,或有助于缓解眼部不适和疼痛。因此,TRPM8激动剂可能在DED的潜在治疗中发挥双重作用,既能刺激泪液分泌,又能缓解眼部不适。美国Alcon公司开发了0.003%浓度的OT-211(AR-15512 )滴眼液。2024年10月,欧康维视与Alcon签署独家协议,获得AR-15512(OT-211)在中国大陆开发和商业化的权益。2025年5月28日被美国FDA批准用于治疗干眼(DED)的体征和症状。

 

关于欧康维视

是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。公司相信,公司具有明显先发优势的眼科医药平台将令公司在中国眼科业界取得领先地位。截止目前,公司已拥有眼前及眼后段43种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,27款产品处于商业化阶段,5款产品正处于III期临床试验,1款产品已进入商业化注册阶段,核心产品优施莹®(0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂)已在国内获批上市并被纳入国家医保,抗过敏创新药物智维泰®(盐酸西替利嗪滴眼液)及抗VEGF药物博优景®阿柏西普眼内注射溶液)也已在国内获批上市。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。

 

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