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欧康维视抗VEGF药物OT-702临床Ⅲ期试验完成所有受试者入组
2023-03-14

重磅发布

北京时间2023年3月13日,欧康维视宣布与山东绿叶子公司博安生物合作研发的抗VEGF药物OT-702(阿柏西普眼内注射溶液)临床Ⅲ期试验已完成所有受试者入组。

该项研究是一项在中国开展的比较重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(OT-702)与EYLEA®(阿柏西普眼内注射溶液)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)有效性、安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究。

OT-702适用于治疗新生wAMD、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。作为可溶性的诱饵受体, OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合,阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。

其I期临床试验结果显示,OT-702具有良好的安全性及耐受性,且未发生严重不良反应。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,OT-702在完成III期临床试验后可申请同时获批艾力雅®/EYLEA®在中国获批的全部适应症。

关于OT-702(阿柏西普生物类似药) 

OT-702是重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液,由 VEGFR-1、 VEGFR-2 以及人类免疫球蛋白IgG1的部分片段融合而成,能更广泛结合血管内皮生长因子(VEGF) 家族成员。欧康维视将与博安生物共同研发OT-702,并获得OT-702在中国(不包含香港、澳门及台湾地区)独家推广及商业化的权利。

关于欧康维视 

欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。公司相信,公司具有明显先发优势的眼科医药平台将令公司在中国眼科业界取得领先地位。

截止目前,公司已拥有眼前及眼后段24种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,11款产品处于商业化阶段,6款产品已进入III期临床试验,核心产品优施莹(0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂)已在国内获批上市。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。

 

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