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欧康维视治疗过敏性结膜炎药物OT-1001(盐酸西替利嗪滴眼液)获优先审评
2023-04-27

OT-1001 研发进展

近日,欧康维视宣布治疗过敏性结膜炎新药OT-1001(0.24%盐酸西替利嗪滴眼液)新药申请(NDA)已被纳入国家药监局优先审评程序。

在0.24%盐酸西替利嗪滴眼液用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中,试验总计招募了296例受试者,发现OT-1001在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。

OT-1001安全性、耐受性良好,与0.05%富马酸依美斯汀滴眼液相比,发生不良事件的患者比例无明显差异。

关于OT-1001

(Zerviate,0.24%盐酸西替利嗪滴眼液)

OT-1001(Zerviate)由Nicox  SA公司研发,是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用,且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。

关于欧康维视

欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。公司相信,公司具有明显先发优势的眼科医药平台将令公司在中国眼科业界取得领先地位。

截止目前,公司已拥有眼前及眼后段24种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,12款产品处于商业化阶段,6款产品已进入III期临床试验,核心产品优施莹(0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂)已在国内获批上市。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。

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