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欧康维视治疗过敏性结膜炎药物OT-1001(Zerviate)Ⅲ期临床试验首例受试者入组
2020-12-29

北京时间2020年12月29日,欧康维视宣布其治疗过敏性结膜炎药物OT-1001(Zerviate)Ⅲ期临床试验首例受试者在浙江大学医学院附属第二医院完成首例受试者给药,主要研究者为姚克教授。

 

该项研究是一项在中国开展的评估OT-1001(0.24%盐酸西替利嗪滴眼液)用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的随机、观察者盲态、阳性对照、平行组多中心Ⅲ期临床试验。

 

过敏性结膜炎是全球第五大慢性疾病,根据全球已发表的流行病学调查数据显示,过敏性结膜炎在总人群中的患病率为6%-30%,儿童的患病率则高达30%1。常见症状为眼痒,儿童则表现为瞬目增多、眼痒、流泪等。OT-1001是盐酸西替利嗪的新型滴眼液,作为第二代组胺H1受体拮抗剂,相比于现有的抗组胺制剂,盐酸西替利嗪在治疗过敏性结膜炎患者时展现出了更好的有效性及安全性,且该药物是目前唯一一种获FDA批准除成人外可用于治疗2岁及以上幼儿的眼用抗组胺药物。

 

关于OT-1001(0.24%盐酸西替利嗪滴眼液)

OT-1001(Zerviate)由Nicox公司研发,是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用,且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿的眼用抗组胺药,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。

本公司于2019年3月获Nicox独家许可,以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口、使用、分销、营销、推广、要约出售及销售,并于2020年3月将独家权利扩大至东南亚11个国家。

 

关于欧康维视

欧康维视是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。我们相信,具有明显先发优势的眼科医药平台将令我们在中国眼科业界取得领先地位。截止目前,公司已拥有眼前及眼后段17种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,其中4款药物已在中国进入临床Ⅲ期试验。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。

 

 

1Berger WE, Granet DB, Kabat AG, et al. Diagnosis and management of allergic conjunctivitis in pediatric patients. Allergy Asthma Proc, 2017, 38(1):16-27

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