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欧康维视与绿叶制药携手推进OT-702(阿柏西普生物类似药)研发及商业化
2020-10-30

北京时间2020年10月30日,欧康维视(1477.HK)宣布,公司与绿叶制药集团有限公司旗下子公司博安生物达成合作及推广协议,双方将共同开发抗VEGF药物阿柏西普生物类似药OT-702(LY09004),欧康维视还将获得OT-702在中国(不包含香港、澳门及台湾地区)独家推广及商业化的权利。OT-702目前已进入临床III期,这也是公司第四款在中国开展III期临床的管线产品。

 

OT-702为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(EYLEA®阿柏西普的生物类似药)。OT-702适用于治疗新生wAMD、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。作为可溶性的诱饵受体, OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合,阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。OT-702与EYLEA®(阿柏西普)的头对头比较研究表明,在理化特性及生物学活性上具有高度相似性。其I期临床试验结果显示, OT-702具有良好的安全性及耐受性,且未发生严重不良反应。

 

欧康维视首席执行官刘晔先生:

随着中国人口老龄化以及糖尿病患者数量与日俱增,wAMD、DME等黄斑病变类疾病对中老年患者的健康威胁正在加剧,并已逐渐成为视力功能的杀手之一。我们很高兴能与博安生物达成OT-702的研发及商业化合作,OT-702将给公司眼后段的产品线带来强有力的补充,而OT-702也将与OT-701(雷珠单抗类似药)形成单抗+融合蛋白管线组合,全面覆盖黄斑区病变抗VEGF治疗药物。我们也将与博安生物全力推动OT-702的III期临床研究及商业化,早日为中国中老年黄斑性病变患者带来国产好药。

 

绿叶制药集团副总裁、博安生物首席执行官姜华表示

作为知名的眼科公司,欧康维视在眼科领域拥有专业化的团队以及丰富的运营经验。此次合作将发挥我们双方在产品研发和商业化推广上的联合优势,加速推进LY09004的临床试验及商业化进程,以满足中国患者迫切的临床需求。不仅如此,我们也将继续在美国、日本、欧洲等全球主要医药市场开发该产品,希望服务于全球更多有需要的患者。

 

关于欧康维视

欧康维视是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。我们相信,我们具有明显先发优势的眼科医药平台将令我们在中国眼科业界取得领先地位。截止目前,公司已拥有眼前及眼后段17种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,其中四种产品已进入中国的III期临床试验。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。

 

关于博安生物

博安生物是绿叶制药集团的附属公司,于2013年成立,是一家全面综合性生物制药公司。博安生物拥有完整的从抗体生成及先导优化物、细胞系建立及工艺开发、技术转移、中试生产及商业化生产的全整合型产业链。凭借高效创新的内部能力,博安生物已开发出10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体和8个生物类似药。生物类似药方面,LY01008(Avastin®的生物类似药)已申报中国上市申请;LY06006(Prolia®的生物类似药)处于中国III期临床及欧美I期临床;LY09004 (Eylea®的生物类似药) 处于中国III期临床;LY01011(Xgeva®的生物类似药)处于中国I期临床。此外,一个创新抗体项目已进入中国I期临床。

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