欧康维视提示
北京时间2022年3月1日,欧康维视宣布治疗过敏性结膜炎新药OT-1001(0.24%盐酸西替利嗪滴眼液)III期临床试验达到主要终点指标。在0.24%盐酸西替利嗪滴眼液用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中,试验总计招募了296例受试者,发现OT-1001在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。OT-1001安全性、耐受性良好,与0.05%富马酸依美斯汀滴眼液相比,发生不良事件的患者比例无明显差异。
关于OT-1001(Zerviate,0.24%盐酸西替利嗪滴眼液)
OT-1001(Zerviate)由Nicox SA公司研发,是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用,且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
本公司于2019年3月获Nicox SA独家许可,以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口、使用、分销、营销、推广、要约出售及销售,并于2020年3月将独家权利扩大至东南亚11个国家。
关于欧康维视
欧康维视是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案,以满足中国眼科医疗的巨大需求。我们相信,我们具有明显先发优势的眼科医药平台将令我们在中国眼科业界取得领先地位。截止目前,公司已拥有眼前及眼后段超过20种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,其中六款产品已进入III期临床试验,核心产品OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂)NDA已获CDE受理,是中国注册史上第一个完全基于真实世界研究数据申报上市的新药。2020年7月10日,欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:01477。